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小茴香揮發油純膠包合物

[導讀]優選小茴香揮發油純膠包合物的制備工藝并考察其穩定性。

  中藥揮發油成分具有抗腫瘤、抑菌、抗炎、解熱等藥理作用,但存在易揮發、不穩定、對光線和溫度較敏感等問題,易導致其氧化分解變質,給揮發油的儲備和使用帶來極大不便。當揮發油直接加入中藥固體制劑時,存在分散不均勻、易損失、不良氣味大等缺點,而將揮發油制成包合物后可明顯提高其穩定性,目前該方法已被廣泛應用。目前揮發油包合工藝絕大多數以β-環糊精( β-CD) 為包合材料,新包合材料的運用有待研究,為探索更好的解決方法,本實驗選擇小茴香揮發油為研究對象,使用改性淀粉純膠對揮發油進行包合,通過正交試驗優選包合工藝,考察包合物的穩定性和表征,為純膠在中藥揮發油包合工藝中的應用提供參考。


材料

 DZF-6050 型真空干燥箱( 上海一恒科技有限公司) ,Scientz-IID型細胞破碎儀(寧波新芝生物科技股份有限公司) ,Nicolet6700 型傅里葉變換紅外光譜儀( 美國Thermo 有限公司) ,DC-1500 試驗型噴霧干燥機( 上海達程試驗設備有限公司) ,DSC-60 型差示熱掃描儀( 日本島津公司) 。小茴香揮發油( 廣東一方制藥廠,批號TL120431) ,純膠( 德清三富有限公司,批號20130716),β-環糊精( β-CD,山東濱州智源生物科技有限公司,批號20130905) ,試劑均為分析純。



方法與結果

  β-CD 包合物的制備[8] 稱取β-CD 40. 0 g,加8 倍量水于35 ℃水浴中攪拌均勻,緩緩加入小茴香揮發油5. 0 mL,攪拌0. 5 h,于冰箱中靜置24 h,抽濾,用適量石油醚洗去附著在β-CD 包合物表面的揮發油,放入干燥箱中50 ℃干燥,即得。

  純膠包合物的制備稱取純膠80. 0 g,加入3倍量水,緩緩加入小茴香揮發油10. 0 mL,攪拌0. 5 h,乳液進行噴霧干燥,即得白色純膠包合物。

  揮發油空白回收率的測定量取小茴香揮發油2. 0 mL,置500 mL 圓底燒瓶中,加水200 mL,按2010 年版《中國藥典》一部附錄XD 揮發油測定法甲法,利用揮發油測定器提取,提取至油量不再增加為止。放冷,讀取體積數,按空白回收率= 回收的揮發油體積/加入的揮發油體積× 100%計算揮發油空白回收率91. 83%,RSD 0. 8%( n = 3) 。

  包合物收率和揮發油包合率的測定制得的包合物精密稱定質量,置于圓底燒瓶中,按2. 3 項下方法測定包合物中揮發油含量,按包合物收率= 包合物質量/( 純膠加入量+ 揮發油加入量) × 100%和揮發油包合率= 包合物中揮發油量/( 投油量×揮發油空白回收率) × 100% 計算,結果β-CD 包合物的收率76. 33%,揮發油包合率64. 24%; 純膠包合物的收率86. 13%,揮發油包合率71. 48%。

  包合工藝的綜合評價指標包合率為衡量包合效果的重要指標,包合率越高,揮發油包合效果越好,因而作為主要指標,權重系數定0. 8; 收率在實際生產亦有意義,在投入量一定的情況下,收率越高,包合率越高,故將收率作為次要指標,權重系數定0. 2。綜合評分= 20 × ( 包合物收率/包合物收率最大值) + 80 × ( 包合率/包合率最大值) ,計算β-CD 包合物和純膠包合物的綜合評分分別為89. 62, 100,故選擇純膠對小茴香揮發油進行包合。



討論

  揮發油β-CD 包合物的制備操作復雜且耗時較長,不太適宜大型生產,同時β-CD 的包合對主客體有要求,客體相對分子質量要求在100 ~ 400,尺寸太大不易進入空腔,太小又不穩定。有學者采用capsul 改性淀粉包合揮發油,取得了較好的效果。本文采用另一改性淀粉———純膠對揮發油進行包合,效果較好。純膠是淀粉和辛烯基琥珀酸苷酯化而來,分子式C18H28O9Na( C6H10O5)n,具有較高相對分子質量,其在淀粉的多糖長鏈上同時引入了親水基和親油基( 比例1∶ 1) ,是具有很強乳化作用的兩性分子。在油水混合時,親水的羧酸基團伸入水中,親油的烯基長鏈深入油中,使多糖鏈在油水界面上形成一層牢固的界面膜,阻止分散相顆粒聚集或分離,使乳化體系保持高度穩定。

  本文采用超聲細胞破碎法包合小茴香揮發油,發現超聲細胞破碎時間> 12 min 會產生泡沫現象,故包合時間應控制在< 12 min。經DSC 和IR 鑒定,純膠與小茴香揮發油已形成新的物相。穩定性試驗表明包合物的抗光解性、熱穩定性和濕穩定性明顯高于物理混合物,說明小茴香揮發油被純膠包合后對光、熱、濕的穩定性顯著提高,為純膠在中藥制劑揮發油包合方面的應用提供參考。




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